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소개

"경제 및 재정 관리 및 개혁에 대한 기본 정책에 관한 기본 정책에 관한 2023 년 6 월 16 일 캐비닛 결정)에서 정부는 과학 및 기술 및 기술에 대한 투자를 통한 사회적 문제를 지속적으로 변화시키기 위해 소셜 문제를 포함하여 경제 및 의료 치료를 포함한 건강 관리 및 의료 치료를 포함하여 차세대 약물 발견을 촉진하는 데 중점을 두었습니다.

현재, 현재, 재생 의학 및 세포 의학과 같은 새로운 기술을 사용하여 개발 된 치료법 (이하 재생 의약품)에주의를 기울이고 있으며, 이는 신체 기능 장애를 회복하고 질병 상태를 개선하고, 유전자 요법을 개선하는 것을 목표로하며, 이는 세포에서 유전자를 회복시킴으로써 질병으로부터 회복하는 것을 목표로하고있다. 재생 의학 제품은 기존 의약품으로 치료하기 어려운 질병으로 고통받는 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공하며 사람들의 건강에 기여할 수 있습니다. 또한 재생 의학 및 기타 제품의 시장 성장이 급격히 성장할 것으로 예상되면서 다가오는 산업 (CDMO^#1부품 재료, 소모품, 장비 등의 제조, 판매, 보관 시설, 운송 등의 시장은 생산에 필요한 시장이 크게 증가 할 것으로 예상됩니다.

이 분야는 세계에서 약물을 개발할 수있는 소수 국가 중 하나이며 일본이 세계를 이끌 수있는 지역 중 하나입니다. Drug Lag Ross는 재생 의학 제품 분야에서 일본의 국제 경쟁력을 강화했으며 재생 의학 제품 분야에서 확인되었습니다.^{#2 #3}문제를 해결하고 제품 및 산업화의 확산을 가속화하려면 산업과 관련된 규칙을 만들고 규제 개혁을 만들고 국내 및 국제에 적절하고 능동적 인 정보를 제공해야합니다.

Keidanren은 이미 "Biotransformation (BX) 전략 ~ BX 지속 가능한 미래를위한 BX ~"(2023 년 3 월 14 일)를 제안했습니다.^#4| 출판되고 BX는 일본의 목표, 전략 및 구체적인 조치를 제안하고이를 달성하기위한 비즈니스 커뮤니티의 결의와 도전을 선언합니다. 따라서이 문서에서 우리는 외부 환경의 최근 변화에 비추어 새로운 문제를 포함하여 업계와 정부가 고려해야 할 문제를 재구성했습니다.^#5.

1. 법적 규정 등을위한 환경 설정

(1) Cartagena Act, 생물학적 파생 원자재 표준 및 기타 관련 법률 및 규정

Cartagena Act 및 생물학적 유도 원료의 표준과 같은 규제 요구 사항은 일본의 재생 의약품 제품의 연구 및 개발 환경에 큰 영향을 미칩니다. 최근 몇 년 동안 카르타헤나 법에 관한 보건부 노동 복지 및 PMDA가 마련되었습니다.^#6개선 된 운영 개선이 이루어졌습니다^#7그건 그렇고, 이러한 규제 요건과 관련하여 규제 개혁과보다 유연한 운영을 촉진해야합니다. 또한, 재생 의약품의 향후 개발과 함께 관련 규정을 다시 검토해야합니다.

<특정 필요한 조치>

• Cartagena Act와 관련하여, 안전을 위해 확인 된 저 위험 바이러스 벡터 유전자 치료 제품 및 안전성을 위해 확인 된 제품 원료는 임상 시험 시작 전에 안전 및 확산 예방 측정의 관점에 기초한 평가 결과를 기반으로 임상 시험 시작 전에 평가에서 면제 될 것입니다.

  1. 예 1 : 검토는 미국과 같은 수준에서 비슷한 주장을했으며 카르타헤나 의정서를 비준하지 않았습니다.

• 생물학적으로 파생 된 원료에 대한 표준에 관해서는 감염 위험이 낮은 원자재의 안전에 따라 새로운 관리 표준이 확립 될 것입니다.

  1. 예 1 : 유럽과 미국에서 채택 된 바와 같이, 우리는 원자재 등으로부터 전염성 물질을 가져올 위험에 근거한 것만으로는 판단하지는 않지만, 제품 제조의 사용, 제거 및 감염 과정을 고려하여 전체 제조 공정에 대한 포괄적 인 위험 평가를 통합 할 것입니다.

• 재생 의약품의 진행 상황에 따라 관련 법률 및 규정을 검토합니다.

  1. 예 1 : 일본의 다양한 혈액 유래 세포의 안정적인 공급과 관련하여, 우리는 민간 기업이 혈액을 수집 할 수 있도록 안전한 혈액 제제 공급 (혈액 법)의 안정적인 공급을 보장하는 법을 검토 할 것입니다.

(2) 고급 기술 개발 가속화 및 사용 촉진

글로벌 운동은 생물학적 시스템을 재현 할 수 있고 재생 의약품을 포함하여 의료 제품을 개발할 때보다 높은 생물학적 반응을 할 수있는 미세 생리학 시스템 (MP)과 같은 고급 기술 (예 : 장기 칩 및 주변 기술)을 사용하도록 가속화되고 있습니다.

유럽과 미국에서 고급 기술 사용에 대한 지침은 새로운 약물 승인 응용 프로그램에 필요한 비 임상 시험, 약동학 테스트, 안전 테스트 등)에 필요한 테스트를 수행 할 때 고급 기술 사용에 대한 지침을 발행했습니다. 또한 미국 국립 국립 보건원 (NIH)은 환자를 임상 시험에 통합 할 때 환자를 계층화하기 위해 MP를 사용하는 연구 지원을 제공하고 있으며, 개발자가 최저 기술을 통합하기 위해보다 쉽게 ​​의약품을 재생성하는 시스템을 확립함으로써 효율적인 약물 발견 환경을 개발하기 위해 노력하고 있습니다.

반면에, 현재 MPS는 기능성과 품질 안정성을 개선 할 여지가 많다는 것도 사실입니다. 따라서 일본 학계와 회사의 강점을 활용하는 최첨단 기술의 연구 개발을 지원해야합니다. 이러한 기술 중 일부는 다른 산업의 발전으로 이어질 것이며, 새의 눈 관점과 산업, 정부 및 학계의 중간 내지 장기적 관점에서 조치를 논의한 직후에 구현되어야합니다.

<특정 필요한 조치>

• 재생 의학 제품을 포함한 의료 제품의 연구 및 개발을 가속화하고 이러한 최첨단 기술의 사용을 촉진하고 관련 산업을 홍보하기 위해, 지침 및 기타 수단을 통해 의료 제품 개발 도구로서 자격을 인증하는 데 필요한 프로세스를 명확히 할 것입니다.

• 우리는 학계와 회사의 강점을 사용하여 생명 현상을 명확하게하고 최첨단 기술 개발을 지원할 것입니다

  1. 실시 예 1 : 살아있는 유기체의 각 기능을 구성하고 표현하는 메커니즘의 설명과 MPS의 안정적인 생산을 가능하게하는 최첨단 기술의 개발을지지합니다.
  2. 예 2 : 다양한 미지의 생명 현상을 관찰하고 설명하기위한 감지 기술 개발 지원
  3. 예 3 : 연구 및 개발 기간을 크게 줄이기위한 고 처리량^#8변환 기술 개발 지원
  4. 예제 : 기술에 의존하지 않는 자동화 및 AI 기술 개발 지원

(3) 시설 인증 시스템 소개

7Keidanren 소개^#9. 반면에 일본에는 비슷한 시스템이 없으며 각 제조업체는 의료 기관의 품질 보증 표준을 설정하여 운영합니다.

이러한 이유로, 여러 제품을 처리 할 때 의료 기관은 각 제조업체가 요구하는 수준에 따라 개별적으로 응답해야하며 제조업체는 의료 기관에 품질을 개별적으로 보장하고 이해를 얻도록 요청해야합니다. 원자재의 품질을 보장하기 위해 의료 기관에 시스템을 구축하는 데 시간이 걸리므로 국내 의료 기관에서 승인 된 제품을 사용하는 데 시간이 걸리거나 해외에서 일본에서 제품 도입을 포기해야 할 수도 있습니다. 해외에서 일본에서 제품을 확장 할 때 해외 표준을 준수하는 원자재의 품질을 보장하기 위해 제 3 자 평가를 수행 할 수 없으며 해외에서 일본에서 얻은 데이터를 기반으로 평가를 수행 할 수 없다는 우려가 있습니다.

원자재의 품질이 재생 의약품을 일본 및 해외로 확장하는 데 방해가되지 않도록하는 특정 조치가 필요합니다.

<특정 필요한 조치>

• 재생 의학 제품과 관련된 학문 사회는 의료 기관의 품질을 보장하기위한 지침을 발행하고 가이드 라인을 기반으로 국제적으로 허용되는 시설 인증 시스템을 도입하기 위해 함께 노력할 것입니다.

• 재생 의약품 제품의 원료를 처리 할 때 지침 및 인증 시스템의 사용을 장려하는 통지

(4) 비표준 제품 제공 시스템 만들기

환자 자신의 조직 및 세포, 각 환자에서 다른 환자에서 다른 조직 및 세포를 사용하여 제조 된 세포 처리 제품 (자동 세포 제품), 생산의 결과로 제조 및 판매 승인 양식의 표준을 충족하지 않는 생산 (비표준 제품)이 발생할 수 있습니다. 환자의 치료 일정으로 인해 제품을 이용할 수없는 경우에도 가능하지 않더라도 환자가 이용할 수있는 유일한 치료 옵션이며 그 당시에는 약속합니다.

유럽과 미국에는 환자와 의사가 치명적이거나 진행성 질환에 대한 대체 요법이 없을 때 제약 회사를 요청하는 시스템이 있으며, 대체 요법이 필요하지 않으며, 비표준 제품은 치료제로 제공 될 수 있습니다. 반면, 일본에서는 비표준 제품이 승인되지 않은 제품으로 취급되며, 위의 상황에서는 의료 기관과 회사 모두 복잡한 운영이 필요한 임상 시험에서 제공하기 위해 협력하지만 의료 기관과 제약 회사에 대한 부담은 지속 가능성에 대한 주요 관심사로 남아 있습니다.

따라서 해외 사례를 고려하고 일본에서 비표준 제품을 치료제로 제공 할 수있는 명확한 시스템을 설정해야합니다.

<특정 필요한 조치>

• 제약 및 기계법에 대한 개정의 관점에서, 산업-아카데미아 정부는 환자와 의사가 치명적 또는 진보적 질병에 대한 대안 요법이 없을 때 치료 약물로서 비표준 제품을 치료 약물로 제공 할 수 있도록 지속 가능한 프레임 워크를 신속하게 도입하기 위해 협력합니다.

(5) 수입 및 수출 절차

제품의 특성으로 인해 냉동 할 수없는 셀룰러 제품은 미국으로의 수출시 추가 테스트로 인해 제품의 유효성 내에서 대상으로 배달되지 않을 수 있으며 환자는 제품을 사용할 수 없습니다. 유효 기간이 짧은 비정형 세포 제품이 미국 환자에게 전달되고 일본의 기술적 이점을 활용하여 수출 산업 으로이 부문을 성장 시키려면 수출 절차 기간을 미국으로 단축해야합니다.

반면에 해외에서 제조 된 재생 의학 제품은 일본으로 수입 한 후 일본 내에서 배송해야합니다. 그러나, 1)자가 세포 생성물에 대한 대체 제품의 부재 외에도 시편의 양은 제한되며 국내 검증 작업에 필요한 시간이 필요하므로 질병이 진행되는 경우 환자에게 제공 할 수 없을 수 있습니다. 2) 유전자 요법 제품은 세션 당 소량의 제조 규모를 가지고 있으며, 테스트에서 제품 사용은 환자 치료를위한 제품 공급에 큰 영향을 미치며, 제품 별 분석 방법은 전문화 된 시약, 장비 및 교육, 기술 전송 및 검증이 필요합니다^#10복잡하고 국내 운송 시험에 대한 부담은 무겁고 재생 의약품 및 기타 제품의 산업 촉진에 장애가 될 수 있습니다.

<특정 필요한 조치>

• 냉동 할 수없는 셀 제품, 특히 미국 승인 된 Cell 제품 및 IND^#11일본에서 미국으로 임상 시험을 위해 제출 된 셀 제품을 수출 할 때, 미국 제품을 수입 할 때 추가 문서 검사 또는화물 검사를받지 않을 일본과 미국 간의 계약을 체결하기위한 사전 신청이 이루어질 것입니다.

• 해외에서 제조 된 재생 의약품의 경우 GCTP는 PMDA에 의해^#12해외 제조 시설 및 품질을 보장하기 위해 제조업체 또는 제조업체의 책임하에 조사 된 해외 제조 시설 및 테스트 기관에서 발행 한 COA (Certory of Analysis) (COA)를 확인하고 추가 국내 운송 테스트의 구현에서 추가 국내 배송 시험을 면제하고 발행 된 알림 등을 공개적으로 공개하여 운영을 촉진합니다.

(6) 공개 이해와 적절한 정보를 심화시킵니다

재생 의학 제품과 같은 새로운 기술을 사용하여 개발 된 다양한 치료 및 예방 방법은 아직 지식이 풍부하고 대중들 사이에서 이해되지 않았습니다. 소셜 미디어가 확산되면서 다양한 미디어에서 정보를 얻을 수 있으며 향후 정보가 새로운 기술을 사용하는 옵션과 관련하여 미래에 불확실한 정보가 퍼질 것으로 예상됩니다. 대중이 이러한 기술을 사용하여 새로운 옵션의 이점을 누리려면 적절한 정보가 필수적입니다.

<특정 필요한 조치>

• 우리는 재생 의약품 제품과 같은 새로운 기술을 사용하는 생물 생산물을 공개적으로 신중하게 설명 할 수 있도록 기술 발전에 따라 광고 규정을 고려할 것입니다. 적절한 정보는 대중 매체와의 협력을 통해 전송되고 적절한 정보를 전송하고 얻을 수 있습니다.

2. 혁신 평가

현재의 재생 의약품은 제약 또는 의료 기기 시스템에 따라 가격이 책정됩니다. 그러나 재생 의약품 제품은 유전자와 살아있는 세포를 제품으로 사용하기 때문에 다양한 품질 보증 테스트가 부과되며, 당국이 승인 후 또는 후에 추가 테스트를 지시하면 비용을 가격에 반영 할 수 없으며 고유 한 제조 및 유통 비용이 반영 될 수 없으며, 적은 수의 용량과 같은 각 제품의 가치는 장기간에 걸쳐 효과적 일 수 있습니다.

정부의 "경제 및 재정 관리 및 개혁에 대한 기본 정책 2023 (2023 년 6 월 16 일의 내각 결정)은 약물 발견 기능을 강화하기 위해 연구 및 개발 기반 비즈니스 모델로의 전환을 촉진하기 위해"혁신적인 약물, 의료 장치, 재생 의약품 및 기타 제품의 수정 개발 필요성을 명시하고 있습니다. "^#13.

<특정 필요한 조치>

• 재생 의학 제품의 가치, 특성 및 다양한 혁신을 올바르게 평가할 수있는 새로운 가격 계산 방법 도입

3. 제조 시설 및 인적 자원 개발 강화

재생 의약품을 포함한 생물 약제 제품의 제품 개발 및 제조에는 화학적 합성을 통한 소분자 제약의 기존 제조와는 다른 기술, 노하우 및 제조 장비가 필요합니다. 규제 승인을 얻기 위해 개발을 진전시키기 위해서는 고품질 제품을 공급할 수있는 재생 의약품에 대한 CDMO 지원이 필수적입니다.

경제 무역 산업부가 수행 한 제약 회사의 조사^#14협력하기 쉬운 국내 CDMOS의 개발 및 제조 능력에 대한 강력한 기대치가 있지만 국내 제조 현장에서 인적 자원, 부서 자료의 안정적인 조달, 제약 및 GMP^#15・ GCTP 응답에 대한 우려가 있습니다. 또한 재정 자원이 거의없는 학계와 신생 기업은 특히 소규모 및 다산 제조에 유연하게 대응할 수있는 소규모 국내 CDMOS를 갖추어야합니다. 또한, 현재 상황은 비용이 많이 들고 시간이 많이 걸리는 제조 공정 개발의 구현을 지원하기에 충분하지 않습니다. 소규모 및 다중 종 생산을 처리 할 수있는 국내 CDMOS를 시작하고 유지하기위한 인센티브 제공을 통해 국내 제조 용량을 확장해야합니다.

또한 강력하고 유연한 공급망을 확립하기 위해 재생 의약품 제조업체 및 CDMOS에 필요한 부분 재료 및 소모품을 공급하는 국내 지원 산업을 강화하는 것이 중요합니다. 국내 사용 중에 운송을 최소화 할 수있는 국내 생산 된 재료 및 소모품에 대한 국제 경쟁력을 강화해야합니다.

인적 자원 개발과 관련하여, 재생 의학 산업은 세포 문화를 수행하는 생물학적 시스템의 지식과 기술뿐만 아니라 ELSI^#16| 또한 의료 및 공학 분야뿐만 아니라 사회 과학 및 인문학에서 광범위한 지식을 가진 직원이 필요하지만 산업화가 진행됨에 따라 인력 부족이 확대되고 있으며 인적 자원 개발에 대응하는 것이 시급합니다. 앞으로, 유럽과 미국뿐만 아니라 APAC (아시아 태평양) 국가에 재생 의약품 공급을위한 제조 기지가 중요해질 것이므로이 지역의 국제 경쟁력을 유지하고 즉시 구현하는 조치를 강화해야합니다.

우리는 이러한 문제를 해결하기위한 조치를 취하고 재생 의약품을 개발하는 국내 및 국제 기업의 요구를 완전히 이해하고 그에 따라 국내 CDMOS에 대한 정보를 보내서 아웃소싱 개발 및 제조의 수를 늘리고 국제적으로 경쟁력있는 국내 CDMOS를 개발할 수 있습니다.

<특정 필요한 조치>

• 12Keidanren 소개^#17연구 자금 조달 및 자금 조달 환경에 대한 개선 및 지원을 통해 학업 및 스타트 업 종자에 대한 임상 연구를 촉진하고, 이러한 종자를위한 제조 방법 개발 및 약물 생산에 국내 CDMOS의 사용을 통해 국제적으로 경쟁력있는 국내 CDMOS를 배양합니다

  1. 예 1 : 학계와 신생 기업이 활용할 수있는 소규모 및 다중 종 셀 및 벡터를 생산할 수있는 국내 CDMOS 지원
  2. 실시 예 2 : 유전자 치료를위한 개발 기술, 제조 방법 개발 및 부분 재료 개발을 지원합니다. 독특한 기능을 갖는 바이러스 성 벡터

• 우리는 세포 문화를 수행하는 생물학적 시스템에 대한 광범위한 지식과 기술과 ELSI 등에 대한 지식을 가진 인적 자원을 개발할 것입니다.

  1. 예 1 : 대학의 의학 및 공학부에서 재생 의학 분야의 과정 소개^#18민간 기업과 협력하여 실용 교육 프로그램의 확장 및 재생 의학 분야의 전문 부서 설립^#19를 고려하십시오. 정부는 또한보다 전문화 된 엔지니어의 개발과 관련된 노력을 지원할 것입니다.
  2. 실시 예 2 : 회사는 직원들이 실제 교육 프로그램을 수강 할 수 있도록 지원 시스템을 도입하고 확장하는 것과 같은 재조제 환경을 조성했습니다. 또한, 우리는 직업 대학의 회사가 훈련 한 직원의 채용을 강화하고 재생 의학을 포함한 바이오 제약을 위해 공장에 배치 할 것입니다. 또한 재생 의학과 같은 새로운 양식^#20고급 기술이 필요하므로 대학/대학원 교육 수준이 필요하며, 우리는 그러한 학위를 가진 직원들에게 구체적이고 매력적인 경력 경로를 제시 할 것입니다.

• 우리는 재생 의약품 및 GMP 및 GCTP와 호환되는 기타 제품을위한 제조 기반을 개발할 것입니다. 또한 제조 기지에서 일하는 제조, 품질 관리 및 보증 분야에서 전문 인력을 훈련시키기위한 인적 자원 개발 시스템을 구축 할 것입니다.

  1. 예 1 : 실제 기계 또는 실제 기계와 유사한 규모로 제조 교육을 수행 할 수있는 환경 개발 및 환경 유지 및 교육 비용의 지속적인 지원을 제공
  2. 예 2 : 획득 한 기술과 지식을 명확히하기위한 시스템 구축과 이러한 기술을 충족하는 사람들에게 인증을 부여 할 수 있습니다. 재배 작업과 관련하여, 우리는 이미 학계 사회, 산업 그룹 및 규제 당국 간의 협력을 통해 재생 의학과 관련된 인적 자원의 높은 부가 가치를 인정하고 인적 자원을 확보하기 위해 노력하는 인증 시스템을 이미 만들고 운영했습니다.

4. 시작 지원 강화

재생 의학 제품의 기원은 기존 약물에 비해 신생 기업 측면에서 더 높으며 정부는 공격적인 스타트 업 지원 조치를 시작했습니다. BX 전략에서 언급 한 바와 같이, 연구 개발을 포함하여 초기 단계에서 재정 지원, 인적 지원 및 해외 확장 지원을 확대하고이를 달성하기위한 환경을 개발해야 할 필요성은 BX 전략에서 언급되었지만 배양 과정이 변경되면 재생 의학 제품의 효과가 변할 수 있습니다. 신생 기업이 복잡한 문화 프로세스에 유연하고 빠르게 대응하고 필요한 제약 규정에 대응하기 위해서는 다양한 기술 및 재정 지원이 필요합니다.

정부의 재정 지원이 점점 관대 해지지만 각 연구 및 개발 단계가 직면 한 문제는 다릅니다. 신생 기업과 협력자의 요구를 고려하고 기존 측정 값을 유연하게 구현하는 새로운 조치를 신속하게 개발하는 것이 바람직합니다.

<특정 필요한 조치>

• 제조 공정 개발 및 최적화 단계에서 제약 회사의 멘토링 및 지원 산업과 같은 신생 기업에 지원을 제공하기위한 지원 시스템이 설립 될 것입니다. 정부는 또한 신생 기업에 제약 관련 지원을 제공 할 것입니다

• 시작 비용을 줄이기위한 지원 조치 소개

  1. 예 1 : 여러 당사자가 단일 스타트 업 회사 (예 : 바이러스를 처리 할 수있는 바이오 안전 장비 등)가 소유하기 어려운 고가의 장비 및 고성능 장비와 여러 당사자가 시설을 공유하거나 소유 할 수있는 지원 시스템 구축 (여러 당사자 또는 제 3자가 쉽게 임대 할 수 있습니다
  2. 예 2 : 재정 지원 등을 통해 고도로 전문화 된 인력 및 제조 근로자의 고용 증권 홍보

결론

제품의 재생 의약품 및 산업화에 대한 광범위한 과제가 있지만,이 분야는 일본이 세계를 이끌 수있는 영역 중 하나이며, 무엇보다도 존재하는 약물로 치료하기 어려운 질병으로 어려운 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공 할 수 있습니다. 산업, 학계 및 정부는 각 문제와 그 대응 조치를 해결하기 위해 함께 협력해야합니다.

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1. 계약 개발 및 제조 조직, 제약 계약 개발 및 제조 회사
2. 유럽과 미국에서 개발되고 승인 된 약물은 일본에서 시작되거나 개발 중이거나 발전 중입니다
3. "중앙 사회 보험 의료위원회 약물 가격 전문가 소위원회, 재생 의약품 및 기타 제품의 가격 계산에 대한 의견"
   (2023 년 7 월 5 일, 재생 의학 혁신 포럼, General Incorporated Association)
4. BX 전략1예 1 : 유럽과 미국에서 채택 된 바와 같이, 우리는 원자재 등으로부터 전염성 물질을 가져올 위험에 근거한 것만으로는 판단하지는 않지만, 사설 바카라 제조의 사용, 제거 및 감염 과정을 고려하여 전체 제조 공정에 대한 포괄적 인 위험 평가를 통합 할 것입니다.
5. 재생 의학 제품은 재생, 세포 의학 및 유전자 요법과 같은 다양한 양식을 포함하며 상황은 각 양식에 대해 다르므로 문제에 따라 각 양식에 따라 적절한 조치를 고려해야합니다.
6. 제약 및 의료 기기 기관, 제약 및 의료 기기 대행사
7. 최근 몇 년 동안 신청서 양식 및 환경 영향 평가 문서의 예를 포함하여 여러 가지 운영 개선이 이루어졌습니다.
8. 동시에 여러 샘플의 반응 및 처리
9. 재생 의약품 제조를위한 인간 세포 원료의 안정적인 공급에 대한 조사 (2023 년 2 월 28 일)
   1반면에, 현재 MPS는 기능성과 품질 안정성을 개선 할 여지가 많다는 것도 사실입니다. 따라서 일본 학계와 회사의 강점을 활용하는 최첨단 기술의 연구 개발을 지원해야합니다. 이러한 기술 중 일부는 다른 사설 바카라의 발전으로 이어질 것이며, 새의 눈 관점과 사설 바카라, 정부 및 학계의 중간 내지 장기적 관점에서 조치를 논의한 직후에 구현되어야합니다.
10. 절차, 제품, 테스트 방법 등이 예상 결과를 제공하는지 확인하려면 작업
11. 조사 신약 약물 약자. 미국의 임상 시험 구현 신청
12. 좋은 유전자, 세포 및 조직 기반 제품 제조 실습, 적절한 제조 표준
13. "경제 및 재정 관리 및 개혁에 대한 기본 정책에 관한"2023 년 6 월 16 일의 내각 결정) (2023 년 6 월 16 일의 내각 결정)는 사람들에 대한 부담을 줄이고 혁신을 촉진한다는 관점에서 중간 내지 장기 약물 비용에 대한 논의를 포함하여 노력해야한다고 밝혔다.
14. 경제 무역 및 산업 문서 "Biopolicy를 목표로하는 미래의 인상"Page 60
    https : //www.meti.go.jp/shingikai/sankoshin/shomu_ryutsu/bio/pdf/017_04_00.pdf
15. 좋은 제조 실습, 제약의 제조 및 품질 관리 표준
16. 윤리적, 법적 및 사회적 문제 : 특정 연구에서 발생하는 윤리적, 법적 및 사회적 영향 및 도전
17. 일본 의료 연구 개발 기관, 일본 의학 연구 개발 기관
18. 재생 의학 분야에 대한 과정이 설립되면 정부는 교수진의 능력을 증가시킬 수 있습니다.
19. 17Keidanren 소개
20. 치료 방법 유형