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  4. "생명 과학 및 의학 연구를위한 윤리적 지침 및 인간 사용을위한 의학 연구"(개요)에 대한 의견에 대한 의견

정책 (권장 사항/보고서) "생명 과학 및 의학 연구를위한 윤리적 지침 및 인간 사용을위한 의학적 연구"(개요)에 대한 의견

2021 년 12 월 7 일Sun
Japan Business Federation, General Incorporated Association
디지털 경제 홍보위원회
계획 소위원회 데이터 전략 WG

일반

  • "2020 년과 2020 년에 개정 된 개인 정보 보호 정책에 비추어 생명 및 의료 지침 검토 (요약)에 명시된 바와 같이, 지금까지 고려해야 할 문제를 놓치지 말고 의료 연구의 발전에 즉시 대응해야합니다.
  • 다른 지식과 경험, 법적 해석의 차이 등은 각 윤리 검토위원회의 판단에 차이를 초래할 것이며, 이로 인해 연구에서 기회가 상실되거나 데이터 사용을 방해 할 것입니다. Q & A 예와 교육 자료는 각 윤리 검토위원회의 결정을 방지하고 데이터 사용이 영향을받지 않도록 포괄적이어야합니다.
  • 생명 과학 및 의료 연구의 적절하고 원활한 진전을 보장하기 위해서는 상담 센터 설립을 포함하여 지원 시스템을 강화하고 강화해야합니다.

Page 1 2. 수정안의 내용 (초안)
(1) 가이드 라인 시스템과 관련된 규정 검토 ①

  • 지침은 정의 및 해석의 변화를 피하기 위해 신중하게 설명되어야합니다. 또는 "개정 된 개인 문제법의 용어의 정의 및 사용법은 개정 된 개인 업무법에 조정됩니다."

Page 2 2. 수정안의 내용 (초안)
(2) 사전 동의를 받기위한 절차 검토

  • "연구 주제로부터 새로운 고려 사항을 획득하고 연구 주제로부터 개인 정보를 획득 할 때 원칙적으로 ICS는 원칙적으로 원칙적으로 균일 한 방식으로 획득되어야한다는 사실에 관해, IC는 개량 후 2023 년의 개인 정보 법의 조항을 고려하여"2023 년에 개인 수정안에서 조직되어야하며, 개인 정보에 대한 개인 정보의 제 2 항을 고려해야합니다. 데이터.
  • "IC 절차를 수행하기가 어려울 때"또는 "개인으로부터 동의가 어려울 때"를 명확히하려면 특정 사례를 사용하여 Q & A를 추가하는 등 지침을 자세히 설명해야합니다.

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