4 월 16 일, Keidanren은 도쿄 오타 마치에있는 Keidanren Hall에서 Health Tech 전략 연구 그룹을 개최했습니다. 우리는 Greenberg Traurig 법률 회사의 변호사 Ro Chia Finn이 생체 생물 과학에 관한 미국의 정책 동향에 대해 설명하는 것을 들었습니다. 개요는 다음과 같습니다.

■ 정책 형성 수단과 고려해야 할 사항

미국의 정책 형성 방법은 연방 정부, 의회 및 주 정부에 의해 광범위하게 나눌 수 있습니다. 정책 형성 또는 설득 규제 기관에 참여하려는 경우 정책 형성 방법의 틀 외에 세 가지 요소를 고려하는 것이 중요합니다.

첫째, 국가 안보는 미국에서 높은 가치가 있으며, 이는 무역 정책과 비즈니스 보조금에 큰 영향을 미칩니다. 둘째, 부자와 빈곤층 사이의 격차가 커짐에 따라 풀뿌리 불만이 정책에 미치는 영향도 중요합니다. 셋째, 민주당과 공화당 사이의 정부의 역할을 확대하는 것을 목표로하는 활동이 점점 증가하고 있음에 주목해야한다.

11 월 미국 대통령 선거 결과가 모든 정책을 변경하지는 않습니다. 영향을받을 가능성이있는 것을 결정하는 것이 중요합니다.

■ 세포 유전자 치료

세포 유전자 요법은 단 하나의 치료에서 질병 치료의 특성을 가지고 있으며 사회에 큰 영향을 줄 수 있습니다. 이 특성으로 인해, 세포 유전자 요법에 사용되는 재생 치료 제품은 기존 치료보다 더 비쌀 수 있습니다.

미국은 전략적 관점에서 글로벌 표준을 만들려고 노력하고 있습니다. 새로운 가격 책정 모델이 탐구되고 있으며이 모델은 세포 유전자 요법의 가치를 기반으로합니다. 일본에서 IPS 세포에 대한 연구가 진행됨에 따라 일본 표준을 세계 표준으로 만들 수도 있습니다.

■ 공급망

공급망은 미국에서 국가 안보 관점에서 특히 중요합니다. 공급망을 형성하는 데 긴장된 국가의 회사가 바람직하지 않습니다. 일부 회사는 공급망 측면을 다루는 생물 보안법의 시행으로 인해 주가에 영향을 미쳤습니다.

현재 일본 기업들은 생물권에 공급망이 낮지 만 기회가 있습니다. 핵심은 자원에 집중하고 기술을 개발할 수 있는지 여부입니다.

■ ai

최근 몇 년 동안 미국의 정부의 리더십하에 많은 혁신이 만들어졌지만 AI는 민간 부문의 리더십하에 개발되고 있으며, 유럽보다 규제 고려 사항이 더욱 수동적이라고 말할 수 있습니다.

Digital Health는 미국 식품의 약국 (FDA)에 의해 검토 될 예정이지만 FDA는 AI 중심의 경우에주의를 기울일 수 있습니다.

일본 기업이 미국 회사를 따라 잡기를 원한다면, 초기 단계에서 규칙을 만들 때 미국 시장에 출시되는 것을 고려해야합니다.

[산업 기술 본부]