5 월 17 일, Keidanren은 도쿄 오타 마치에있는 Keidanren Hall에서 Health Tech 전략 연구 그룹을 개최했습니다. 우리는 의료 데이터 사용에 관한 내각 사무소의 규제 개혁 프로모션 사무소의 Kio Osamufumi 카운슬러의 설명을 듣고 의견을 교환했습니다. 설명의 요약은 다음과 같습니다.

■ 의료 데이터 사용에 관한 논의의 전반적인 견해

우리는 의료 및 기타 의료 데이터를 홍보하려고합니다 (예 : 전자 의료 기록 및 간호 기록 및 의료 및 간호에 포함 된 데이터와 같은 데이터와 같은 데이터와 같은 데이터 등 의료 및 간호를위한 개인의 사용 (1 차 사용) (1 차 사용), 공중 의학적 연구를위한 의료 또는 의료 연구를 위해, 이차적으로 사용하는 것, 이에 대한 의료진을 달성) 의료의 치료 및 기술 혁신.

이를 위해서는 일체형으로 진행해야합니다. (1) 의료 데이터 사용을위한 시스템 및 운영 설정 (2) 연구원, 제약 회사 등의 의료 데이터에 부드럽게 액세스 할 수있는 정보 연결 플랫폼을 설정합니다.

■ 의료 데이터 활용과 관련된 시스템 및 운영 개선

많은 의료 데이터는 개인 정보 보호법에 따른 개인 데이터 및 필요한 개인 정보에 해당하므로 일반적으로 개인의 동의는 제 3 자의 사용, 취득 또는 제공에 필요합니다.

1 차 사용과 관련하여 운영의 독창성이 실천되었지만 동의를 얻는 부담은 의료 전문가들 사이에서 의료 데이터의 원활한 공유를 방해하고 있음을 지적했습니다. 반면에, 개인의 동의는 또한 그들이 알기를 원하지 않는 정보의 공유 목적지를 독립적으로 제한 할 수있는 측면을 가지고 있습니다. 따라서 의료 기관과 간호 시설이 동의없이 의료 데이터를 공유 할 때 개인이 사용 중단을 요청할 수 있습니다.

2 차 사용과 관련하여 의료 연구 또는 약물 발견을 위해 의료 데이터를 사용할 때 환자가 병원에서 퇴원한다는 사실로 인해 동의가 어려워지고 연락처 정보는 알려져 있지 않습니다. 이 문제를 해결하기 위해 해외에서 몇 가지 조치를 취했습니다. 예를 들어, 미국의 연방법은 동의없이 비 식별 된 의료 데이터를 사용할 수 있습니다. 또한, 유럽 연합의 제안 된 유럽 보건 데이터 공간 (EU) 규정은 높은 공익 사용이 반드시 개인의 동의를 요구할 필요는 없다고 규정하고있다.

이러한 이유에 근거하여, 개인의 동의없이 약물 개발과 같은 공익에 대해 가명적으로 인정 된 의료 데이터를 사용할 수 있도록하는 것이 필요하다. 그러나 의료 데이터를 분석하는 방법에 따라 개인에 대한 차별과 같은 단점을 유발할 수 있으므로 합리적인 수준에서 의료 데이터의 누출을 방지하고 데이터를 획득 한 사람들의 부적절한 사용을 금지하기 위해 법적 조치를 취해야합니다.

■ 의료 데이터에 대한 인프라 연결 정보 구축

제약 회사와 의료 연구원이 의료 기관 내에 분산시키고 유기적으로 격리되지 않고 유기적으로 연결함으로써 의료 치료를 통해 생성 된 의료 데이터를 활용 (2 차 사용)을 활용 (2 차 사용)을 활용 (2 차 사용)를 활용 (2 차 사용)를 활용할 수 있도록 홍보 공동 작업 재단을 구축해야합니다. 구체적으로, 의료 데이터를 표준화하고 의료 연구 및 의약품을 위해 의료 데이터를 원활하게 활용할 수있는 사회 시스템을 만들어야합니다.

[산업 기술 본부]