차세대 의료 인프라 법은 제정 시점부터 5 년 동안 검토 될 예정이며, 내각 사무소의 건강 및 의료 전략 촉진 사무국은 현재 의료 정보의 연구 및 사용에 대한 관점에서 고려 중입니다.

6 월 30 일, Keidanren은 혁신위원회 건강 기술 전략 연구 그룹을 도쿄 오타 마치에있는 Keidanren Hall에서 직접 및 온라인 하이브리드 형식을 개최했습니다. 우리는 사무국의 Nishimura Hidetaka 부국장의 설명을 듣고 의견을 교환했습니다. 설명의 요약은 다음과 같습니다.

■ 차세대 의료 인프라 법의 개요

차세대 의료 인프라 법은 개인 정보 보호법에 따른 특별 법률로 위치하고 있으며, 인증 된 기업은 연구 사이트에서 사용하기 전에 병원 및 기타 회사가 제공 한 의료 정보를 수집하고 익명화 할 수 있습니다. 이 법은 연구 결과를 사회에 반환하는주기를 원활하게 수행하는 것을 목표로하며 (1) 개인 정보 보호 및 (2) 의료 정보의 사용 촉진을 목표로합니다.

공인 사업은 매우 엄격한 보안 통제를 가지고 있으며, 의무 위반에 대한 처벌은 엄격합니다. 인증 된 비즈니스에 제공되는 데이터 수가 증가하고 있으며, 일부 사례는 최대 약 920,000 명이 제공되는 경우에 빅 데이터가 제공됩니다.

이 법은 다양한 데이터 수집, 이름 매칭 및 다양한 엔티티의 결과 정보를 포함하는 대규모 데이터베이스를 구성 할 수 있습니다. 또한 유능한 부처가 인증 한 민간 회사에서 시스템을 실행함으로써 데이터를 활용하는 프로세스가 간소화되었습니다. 미래에는 데이터를 활용함으로써 환자에게 최적의 의료 서비스를 제공하고, 다른 의료 기관과 분야의 정보를 통합하는 치료 결과를 평가하고, 최첨단 의료 지원 소프트웨어를 개발하고, 제약 후 조사 후 조사를 수행하는 정교하고 효율적인 방법을 개선 할 수있을 것으로 예상됩니다. 곧 실현되기를 바랍니다.

■ 차세대 의료 인프라 법 검토를 향해

우리는 인증 된 비즈니스에 엄격한 보안 관리가 적용되므로 차세대 의료 인프라 법의 목적 중 하나 인 개인 정보 보호에 문제가 없다고 생각합니다. 다른 한편으로, 의료 정보의 사용을 촉진하는 관점에서, 우리는 법에 대한 검토가 필요하다고 생각합니다.

익명으로 처리 된 의료 정보로 해결할 수없는 연구 현장의 특정 요구에는 희귀 한 사례에 대한 데이터 제공, 동일한 그룹의 피험자에 대한 지속적인 데이터 제공 및 제약 목적으로 사용하기 위해 원래 데이터를 검증하는 것이 포함됩니다. 데이터 거버넌스를 강화함으로써 우리는 대상에서 익명 성을 유지하면서 매우 유용한 데이터를 제공 할 수있는 메커니즘을 고려하고자합니다. 환자의 병력과 같은 검사 전후에 데이터를 연결하기위한 전자 의료 기록 정보에 대한 요구가 있으며, 퇴원 후 환자가 약물을 계속 복용할지 여부도 있습니다. 따라서 우리는 모든 시민의 의학적 치료 정보 (수용)를 포괄적으로 파악할 수있는 NDB (수용 정보, 특정 건강 검사 등)와 연결하고 분석 할 수 있도록 고려하고 있습니다. 우리는 의료 기관 외에도 지방 정부와 다른 사람들이 법에 따라 틀에 참여하도록 장려하고 싶습니다.

차세대 의료 인프라 법이 발효 된 지 4 년이 지났으며, 데이터 수집 및 조항이 꾸준히 진행되었지만 여전히 개선의 여지가 있습니다. 우리는 그것을 사용하는 사람들의 의견을 듣고 싶습니다. 우리는 연말에 특정 검토 계획을 수집하는 문제를 계속 고려할 것입니다.

[산업 기술 본부]