2. 지방 정부의 규정 완화 요청

약물 관련

(21) 일반 약물 판매 산업에서 추가 및 수평 제한 제거

요청

지방 정부에서 지방 정부에 따라 다른 제약 문제 법의 추가 및 분리에 대한 제한은 폐지되어야한다.

요청 이유

아래의 예에서 볼 수 있듯이, 제약을 판매 할 때 지방 정부는 다양한 규정에 부과되며,이 규정은 제약 문제 법에 따라 규정에 추가되고 대체됩니다. 내용의 차이와 규정의 정도에 관한 합리성은 거의 없습니다.

	제약 문제법의 규정	선의 추가 및 수평 배출 제한
1	영역 : 약 4 Tsubo 이상 (테스트 및 검사 기관을 사용하는 경우)	6 Tsubo 이상 (Chiba Perfecture) 천장 높이 2.1m 이상 (카가와 현)
2	대면 판매 시설 : 나열되지 않음	책상 및 디스플레이 케이스 (Fukushima 현, Hyogo 현, 교토 현 등)와 같은 대면 판매 장비가 있어야합니다.
3	거주지와 구별되는 경우, 더러운	양방향 벽은 고객이 여행하는 것을 방지하는 데 사용되어야합니다 (Hyogo Precture, Kyoto Prefecture)
4	비 제약과 다르게 표시	고객이 직접 만질 수 없도록 제품 표시 (Hyogo Perfecture 등) 비 약국 (Hyogo Precture, Mie Prefcture)
5	테스트 테이블 설치 : 일반 판매에 대한 의무 없음	테스트 테이블을 설치해야합니다 (나가노 현, 미야기 현 등)

관련 관리 조직

현명한 도시 또는 지정된 도시의 공중 보건 센터

규정의 기초 역할을하는 관련 법률 등

제 6 조, 제약 문제 법 제 26 조
제약 구조 장비 규정 제 2 조

(22) 일반 약물 도매 산업 간의 샘플 도매에 대한 창고 설치 제한

요청

도매 및 일반 판매 산업에 따라 샘플 도매를 제거해야하며 제약 창고 설치에 대한 필수 요구 사항은 사물함 등에 가능해야합니다.

요청 이유

도매 일반 영업 산업의 구조 장비는 제약의 위생적이고 안전한 보관에 필요한 장비를 보유하고 있으며 제품의 영역은 약 100 평방 미터 이상이어야하지만 피할 수없고 피할 수없는 것으로 간주되는 경우에만 허용되지 않습니다. 제조업체의 지점에서 샘플 만 처리하는 도매 업체는이 표준 이이 표준을 충족하지 않더라도 허용됩니다.
일부 현 (Wakayama, Shimane, Okanama, Hiroshima, Yamaguchi 등)은 이미 제품을 사물함에 보관할 수 있습니다.
도매에 저장된 제약의 샘플은 색상 및 복용량 형태를 볼 수있는 제형 샘플로 사용되며 환자가 복용하기위한 것이 아니므로 사물함은 저장하기에 충분합니다.

관련 관리 조직

현, 지정 도시의 공중 보건 센터

규정의 기초 역할을하는 관련 법률 등

제약 문제 법 제 26 조
제약 구조 장비 규정 제 2-2
법률의 집행에 관한 약제 문제 법의 일부 (이사 통지) 2 2 (2)

(23) 약사 협회에 가입하기위한 사실상 필수 요건을 폐지

요청

일반 약물 판매 산업에 대한 신청서의 수령 또는 제출과 관련하여 약사 협회에 가입하는 조건과 같은 카운터의 지침.

요청 이유

Aichi Prefcture 등에서 공중 보건 센터는 공중 보건 센터에서 새로운 약물 일반 판매 사업의 신청을 받고 약사 협회에 다루어진 양식을 작성하여 공중 보건 센터에 제출해야합니다. 경우에 따라 사람들은 약사 협회에 가입하지 않고 보건 센터 카운터에 제출하려고 할 때 신청서를 받기를 거부했습니다.
결과적으로, 이제 약사 협회에 가입해야하며, 가입시 회원 수수료, 연간 수수료 및 협력 수수료를 지불해야합니다.

관련 관리 조직

현 또는 지정 도시의 공중 보건 센터

(24) 일반 약물 판매 및 도매 판매 라이센스를 신청할 때 통합 첨부 파일

요청

허가를 신청할 때 법에 따라 근거없는 첨부 된 문서의 제출이 필요하지 않아야하며 제출 해야하는 첨부 파일 문서의 내용 및 형태를 단순화해야합니다.

요청 이유

허가 신청서가 제출되는 현명에 따라 다르게 적용 할 때 첨부 해야하는 문서의 유형과 첨부 된 문서의 내용, 유형 및 형식이 첨부되어야하므로 신청자의 과도한 부담이되는 문서를 준비하기가 복잡해집니다. 예를 들어, 도쿄, 치바, 아이치, 후쿠오카, 쿠마모토, 오이타 등에는 상점 위치의지도 및지도가 필요하며 사이타마에는 회사 조직 차트가 필요합니다.
또한, 1994 년 12 월 28 일 제약 업무국의 통지서의 제 2 차 사무국 장, "약국 및 제약 판매에 관한 규정의 완화에 관한 규정의 완화,"그것은 절차 속도를 높이기 위해 "신청서가 제출 된 문서를 기반으로하지 않는 문서를 제출하지 않을 것이다. 상점의 가이드 맵 으로서이 지점은 더욱 알려지고 철저하게 설명 될 것입니다.

관련 행정 조직

현 또는 지정 도시의 공중 보건 센터

규정의 기초 역할을하는 관련 법률 등

제약 문제 법 제 26 조
제약 문제 법, 제 29 조 (제 1 조 Mutatis mutandis를 적용)

(25) 약물 소매 판매에서 종이없는 약물 이력 관리

요청

약사의 통제하에 환자의 약물 이력 (병력)의 컴퓨터 관리를 허용해야합니다.

요청 이유

보험 약국의 약사는 각 환자의 약물 이력을 관리하고 행정 지침을위한 지침으로 설정된 "약국 비즈니스 관리 지침"을 기반으로 기록을 유지하도록 지시받습니다.
"제약 비즈니스 관리 지침"은 "종이 저장에 대한 요구 사항"을 규정하지 않지만 일부 지방 정부는 컴퓨터 데이터 관리를 허용하지만 저장된 용지가 필요합니다. 이는 큰 부담입니다.
또한, 1997 년 3 월 28 일, "규제 완화 홍보 계획 개정과 관련하여"는 "우리는 다양한 법률에 의해 도서 및 기타 수단과 같은 전자 데이터를 사용하여 보존되어야하는 문서를 허용하는 것과 같은 다양한 시스템의 목적을 고려할 것이며, 다양한 시스템의 목적을 고려할 것입니다."
컴퓨터 기반 약물 기록 관리가 허용되면 데이터가 빠른 데이터, 금기 사항 확인 등의 효율적인 공간 사용을 검색 할 것으로 예상됩니다.

관련 관리 조직

현 또는 지정 도시의 공중 보건 센터

규정의 기초 역할을하는 관련 법률 등

약사 법 26, 27, 28 조
약사 법 집행 규정 제 15 조
약국 비즈니스 운영 지침에 관한 (1993 년 4 월 30 일 이사 통지)