소비자의 편의성을 향상시키기 위해, 우리는 약사의 관여가 필요한 제약의 범위를 검토하고, 선진국의 예를 고려하고, 약물을 포함하여 약물을 포함한 약물의 관여를 요구하는 약물학 자의 관여를 요구하는 약사의 범위를 검토해야합니다. 그것은 약사가없는 일반 소매 비즈니스에서 처리 될 수 있습니다.
각 상점에 대한 지사 또는 기타 수단으로부터 허가를받을 때, 보건부 노동 복지 조례에 의해 지정된 특정 수의 약사와 특정 수의 구조 장비를 갖추어야합니다.
일본에서는 다른 선진국에 비해 일반 대중 의약품 판매에 관련된 약사의 범위가 훨씬 더 넓으며 실제로 진입에 대한 제한 사항입니다. 또한, 특수 및 분산 제약 판매 사업이 약사의 관여없이 항 기화제 진통제, 일반 냉간 의약품, 위장제 약물 등을 포함한 광범위한 의약품에서 판매되고 있음을 고려할 때, 이들 일반 의약품 판매에 약물 학자의 관여를 추구하는 것은 합리적이지 않습니다. 3 월 12 일 Central Pharmaceutical Affairs Council의 상임 소위원회에서 일부 약물은 준 약물로 변경되었으며 약사의 관여없이 판매 될 수 있다고보고 한 보고서가 발행되었지만 이러한 약물의 범위는 너무 좁습니다.
소비자의 편의성을 향상시키기 위해 의학의 정의는 근본적으로 개정되어야하며, 약사가없는 일반 소매 업체에서 일반 약물을 판매 할 수 있어야합니다.
제약 안전 국 계획 부서 보건 노동 복지부
제약 문제 법 제 26 조 및 27 조
약사는 일반 약물 판매 업계의 여러 매장에서 약사를 관리하는 것이 가능해야합니다.
일반 약물 판매 산업에서는 관리 약사 직책을 맡아야하지만 정기적 인 순찰을 통해 구조 장비, 제약 및 기타 품목을 실질적으로 관리 할 수 있습니다. 또한, 경영 약사는 항상 모든 고객에게 약물 지침을 제공하지는 않습니다. 오히려, 많은 경우에 전화 및 텔레비전 모니터를 사용하여 집중적 인 약물 안내를 제공함으로써 소비자에게 집중적 인 약물 지침이 가능할 것으로 생각됩니다.
보건 노동 및 복지부, 제약 안전 국 계획 부서
제약 문제법 제 26 조 및 27 조
화학 물질 (유통 센터 및 검사 센터 등을 혼합하거나 개방하지 않는 도매 및 일반 영업 사업의 경우 체인점에서 그룹 회사의 각 매장으로 제품을 전송하는), 보관 시설 및 시원한 어두운 곳의 표준은 유지되어야하지만 관리 약선의 설립은 제거되어야합니다.
약물 유통 업체가 유통 센터 또는 검사 센터를 공동으로 설립 할 때 (예 : 대량 그룹 회사에 약물을 구매하고 각 매장으로 배송을위한 유통 센터를 설치할 때) 일반적인 도매 영업 사업에 대한 라이센스를 얻고 특정 구조 장비를 제공해야합니다.
그러나 체인점과 같은 유통 센터 및 검사 센터는 화학 물질을 혼합하거나 개방하지 않으므로 같은 날에 화학 물질이 운송되므로 일반 창고 사업과 거의 동일하므로 관리 약사를 배치 할 필요가 없습니다.
제약 안전 국 계획 부서 보건 노동 복지부
1971_2001
보건 노동 복지부, 제약 안전 국 계획 부서
제 6 조, 제약 문제 법 제 26 조
약국 구조 장비 규정을위한 약물 제 2 조, NU (시험 및 검사에 필요한 책)
제약 문제 법의 일부를 개정하는 법의 집행에 관하여 (이사 통지) 2 2 (3)
일반 동물 약물 유통 업체가 테스트를 외부 테스트 및 테스트 기관에 아웃소싱 할 수있게하는 것 외에도 수의 약물 제조업체를 포함하여 아웃소싱 할 수있는 테스트 및 테스트 및 테스트 기관의 범위를 널리 인식해야합니다.
동물 약물의 일반 판매로부터 허가를받을 때, 지사는 구조 장비의 일부로 테스트 및 검사에 필요한 장비를 제공하거나 다른 테스트 및 검사 기관을 사용하여 자신의 위험에 따라 테스트 및 검사를 수행해야합니다.
동물 이외의 동물 약물 도매 판매 및 일반 일반 약물 판매의 경우 이미 외부 테스트 및 테스트 기관에 테스트를 위임 할 수 있으며, 테스트 및 테스트 장비를 동물 약물 판매 산업에 대해 특별히 처리 해야하는 이유는 거의 없습니다. 수의 의약품의 도매 및 일반 제약 판매 사업과 마찬가지로 외부 테스트 및 테스트 기관으로 아웃소싱하는 검사가 가능해야합니다. 수의 약물의 도매 및 판매는 비영리 테스트 및 테스트 기관에만 위임 될 수 있지만, 예를 들어, 수의학 의약품 제조업체는 제조 산업으로부터 라이센스를 얻을 때 고급 테스트 및 테스트 시설을 가지고 있으며, 일반적으로 예상되는 테스트 및 검사는 일반 및 도매 판매 사업을 충분히 수행 할 수 있습니다.
농무부 산림 및 어업부, 가축 국, 위생 사업부
Vetera Drugs 등 규정, 제 24 조
자체 점검 테이블을 보존해야 할 의무는 폐지되어야합니다.
제약 모니터링 및 제어 지침에 따르면, 제약 제조업체 (수입 및 판매자), 약국 및 제약 유통 업체는 정기적 인 자기 검사를 수행해야하며 자체 검사 시트를 채운 후 5 년 동안 자체 검사 시트를 저장해야합니다.
자체 검사 표는 사업이 법률과 규정에 따라 운영이 제대로 수행되는지 여부를 확인하기위한 것이며, 적절하지 않은 포인트가 있으면 처음에 저장할 이유가 없습니다.
보건 노동 복지부, 모든 의료 계획
"제약 모니터링 및 커리큘럼 가이드 라인에 관한"(1983 년 5 월 25 일, 제약 업무국 국장)
전자 혈압계, 저주파 요법 장치 및 보청기와 같은 의료 장비 판매를 위해 알림 시스템을 폐지해야합니다.
보건, 노동 및 복지부 장관이 지정한 의료 장비 판매와 관련하여 각 지점은 의료 장비 판매 사업을 사전에 사전에보고해야합니다.
의료 장비는 제조 단계에서 자세히 관리되며 판매 시점에 알림의 필요성은 인식되지 않습니다. 의료 장비의 품질과 성능도 개선됨에 따라 의료 장비 판매 산업에서 알림 수를 크게 줄여야합니다. 알림 범위를 줄임으로써 더 많은 비즈니스가 이러한 품목을 처리 할 것으로 예상되며 소비자에게는 편의성이 향상 될 것으로 예상됩니다.
1997 년 3 월 27 일에 "규제 완화 촉진 계획의 개정 개정"에서, 우리는 "건강과 위생의 관점에서 판매를 필요로하지 않는 의료 장비의 범위를 종합적으로 검토하고 검토 할 것"이라고 말하지만, 일부 의료 장비는 추방 범위에서 배제 될 것으로 예상되지만, 우리는 추가로 줄어 듭니다.
보건 노동 복지부, 의료 계획, 검토 및 관리 부서, 모든 부서
제약 문제 법 제 39 조
제약 문제 법 집행 규정 제 41 조, 제 42 조